Transgene e NEC apresentam novos dados sobre o TG4050 na ASCO 2023: Comunicados à imprensa

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Estrasburgo, França e Tóquio, Japão, 6 de junho de 2023, 7h30 CET/15h30 JST – A Transgene (Euronext Paris: TNG), uma empresa de biotecnologia que projeta e desenvolve imunoterapias baseadas em vírus para o tratamento do câncer, e a NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), líder em tecnologias de TI, rede e IA, anunciaram que novos foram apresentados dados sobre a TG4050, uma vacina neoantígena individualizada contra o câncer, na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago, IL. O TG4050 é baseado na plataforma myvac® da Transgene e alimentado pelos recursos de IA de ponta da NEC. Os novos dados positivos foram gerados a partir de pacientes com câncer de cabeça e pescoço HPV negativo que foram incluídos em um estudo randomizado de Fase I em andamento avaliando o TG4050 (NCT04183166). Todos os pacientes tratados com TG4050 no estudo desenvolveram uma resposta imune específica, conforme demonstrado pelos resultados de testes imunológicos adicionais, e permaneceram livres da doença até o momento. Alessandro Riva, presidente e CEO da Transgene, acrescentou: "O TG4050 demonstrou seu potencial para estender a remissão do paciente após a cirurgia e estabelece firmemente o Transgene entre os principais pioneiros no campo emergente de vacinas individualizadas contra o câncer. Os dados de monoterapia que apresentamos na ASCO são uma base sólida para acelerar o desenvolvimento clínico desta terapia inovadora como tratamento adjuvante para carcinoma de cabeça e pescoço HPV-negativo e potencialmente em outras indicações." Masamitsu Kitase, vice-presidente sênior corporativo, chefe da divisão de saúde e ciências biológicas da NEC Corporation, comentou: "Estamos entusiasmados com os dados adicionais dos testes imunológicos que estão sendo apresentados no pôster da ASCO. É certamente um resultado encorajador para a IA da NEC previsão de neoantígenos que são capazes de efetuar uma resposta imunológica. Estes são os primeiros resultados que sustentam a capacidade de IA da NEC de fazer previsões que ajudam a tornar o TG4050 um produto eficaz para pacientes em todo o mundo. Estamos ansiosos para trabalhar com a Transgene para desenvolver ainda mais esse ativo ."

Os dados apresentados na ASCO 2023 mostram que todos os pacientes avaliáveis desenvolveram uma resposta imune específica após o tratamento com TG4050 contra múltiplos neoantígenos de câncer. Essas respostas imunes foram desenvolvidas apesar dos pacientes terem imunidade sistêmica desfavorável e microambiente tumoral na linha de base (com a presença de células imunes não funcionais ou com níveis baixos ou negativos de expressão de PD-L1). Essas características desafiadoras são normalmente associadas a respostas limitadas a tratamentos, incluindo bloqueadores de pontos de verificação imunológicos. Dois estudos de caso de pacientes também estão sendo relatados. Nestes pacientes que estão livres de doença após o tratamento com TG4050, a resposta de células T imunorreativas contra antígenos-alvo foi avaliada por coloração tetrâmera. Os resultados confirmam uma grande amplificação da frequência de células T imunorreativas. Essas células T foram caracterizadas como células T citotóxicas efetoras, uma população de células com potencial atividade antitumoral. Estes dados demonstram ainda que TG4050 é capaz de induzir uma resposta imune celular antitumoral.

Em maio de 2023, 32 pacientes foram randomizados no estudo de Fase I do câncer de cabeça e pescoço. Todos os 16 pacientes que receberam TG4050 permaneceram livres de doença, com um tempo médio de acompanhamento de 10,4 meses. Isso se compara favoravelmente ao braço de controle, no qual dois pacientes com características semelhantes tiveram recaída. Dois outros pacientes também apresentaram sinais bioquímicos de recidiva, como visto no pôster. Esses pacientes ainda estão sendo acompanhados no estudo em andamento. Até o momento, a vacina foi bem tolerada e nenhum evento adverso grave relacionado foi relatado. O resumo e o pôster podem ser acessados nos sites da ASCO e da Transgene.